Lipogems® Ortho — terapia con cellule staminali dal tessuto adiposo

Lipogems® e un sistema italiano per la lavorazione meccanica del tessuto adiposo (lipoaspirato) senza enzimi ne colture cellulari. E determinante per la conformita al Regolamento UE 1394/2007 — Lipogems® e classificato come « tessuto poco manipolato » e non richiede licenza ATMP. In uscita: prodotto tessutale con nicchia intatta di cellule staminali mesenchimali (~2,5 milioni di MSC/ml) e struttura stromale conservata.

La SVF (Stromal Vascular Fraction) si ottiene mediante lavorazione enzimatica (collagenasi) del grasso — il tessuto e disgregato in singole cellule. Cio produce una concentrazione di MSC piu elevata, ma nell'UE rientra nella regolamentazione ATMP (e richiesta la licenza GMP). Lipogems® usa una lavorazione meccanica senza enzimi: la concentrazione di MSC e inferiore, ma il loro microambiente naturale viene preservato, fattore importante per la sopravvivenza e la funzione dopo l'impianto.

Standard: dai fianchi dell'addome o dalla parte interna delle cosce. In anestesia locale (infiltrazione tumescente) si effettua una piccola incisione di 3–4 mm e con una sottile cannula da mini-liposuzione si prelevano 30–60 ml di grasso. Effetto cosmetico: lieve riduzione di volume nella zona di prelievo, resta solo un piccolo segno della puntura.

Da 30 ml di lipoaspirato si ottengono ~6–8 ml di prodotto Lipogems® finale, contenente 15–20 milioni di cellule staminali mesenchimali. E 100–500 volte di piu rispetto al PRP piu concentrato. Per confronto: il BMAC da 60 ml di midollo osseo fornisce ~2–5 milioni di MSC.

No. L'intera procedura viene eseguita in anestesia locale (tumescente). Il paziente e completamente cosciente; in caso di necessita, leggera sedazione. Durata 60–90 minuti. Dopo: 30 minuti di osservazione e dimissione a domicilio. Il giorno successivo la maggior parte dei pazienti riprende le abituali attivita.

A differenza del PRP, Lipogems® di solito si esegue una sola volta e produce un effetto duraturo di 2–5 anni. Una procedura ripetuta e prevista solo in caso di ricomparsa dei sintomi, non per amplificare il primo effetto. Cio e dovuto al fatto che le MSC « attecchiscono » e continuano a modulare la guarigione per molti mesi.

Nelle prime 2–3 settimane di solito non c'e miglioramento (periodo di « attecchimento »); in alcuni pazienti si verifica anche un temporaneo aumento del dolore (e normale). Dopo 4–6 settimane: inizio del miglioramento. A 3 mesi: effetto chiaro. Massimo a 6–12 mesi. A 12 mesi: RM di controllo per valutare i cambiamenti morfologici (rigenerazione cartilaginea).

Si. Lipogems® e una delle procedure rigenerative piu sicure ed eseguibili a qualsiasi eta. Negli anziani il numero di MSC nel grasso e ridotto (rispetto ai trentenni), ma la loro funzione e conservata. Le controindicazioni legate all’eta sono le stesse dell’anestesia locale: scompenso cardiovascolare, diabete mellito grave.

Diabete mellito compensato (HbA1c <8%), cardiopatia ischemica stabile, ipertensione controllata: non sono controindicazioni. Le forme scompensate sono controindicazioni relative e richiedono una stabilizzazione preliminare presso lo specialista. BPCO o scompenso cardiaco in riacutizzazione: rinviare la procedura.